宝山区二类医疗器械销售备案全包代办

注意需要先在执照上面添加销售医疗器械的经营范围－

流程如下：

1、增加执照经营范围，

2、市场监督管理局G网进行注册账号密码（填报相关的申请财料）－

3、市局窗口交材料－

4、窗口出证（资料齐全马上出）：

需要提交材料如下：

1、第二类医疗器械经营备案表（网上申请打印，注意要自己调整一下格式）；

2、营业执照副本复印件（核对原件）；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件和第二类医疗器械经营备案凭证复印件（核对原件）；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件（正反面复印）、学历或者职称证明复印件（核对原件），另附企业人员花名册；

4、企业组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明；

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（企业自有产权、政府出具的证明文件、购房合同、租赁协议核对原件）；

7、经营设施、设备目录；

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份证号码等，并提供经办人身份证正反面复印）；

10、对所提交资料真实性的声明。

11、经营面积承诺书。