上海嘉定区办理二类医疗器械备案的要求，符合条件

上海嘉定区办理二类医疗器械备案的要求，符合条件.

办理二类医疗器械备案的要求，符合条件的申请起来十分简单
1.一名医学专页相关人员的毕业证和身份证
2.经营场地和仓库
3.产品注册证

若是前面三条要求您有一条不能满足，那么我司可为您解决，具体情况请来电咨询吧。

再说一说办理二类医疗器械备案的材料：
1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明；

2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书；

3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专页技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；g级、中级、初级技术人员的比例情况表；

4、拟生产产品范围、品种和相关产品简介；生产场地证明文件

5、主要生产设备和检验设备目录；

6、拟生产产品的工艺流程图，并注明主要控制项目和控制点；

7、生产无菌医疗器械的，应当提供生产环境检测报告。