二类医疗器械备案提供地址-人员-产品注册全程包办(上海)

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2025-04-16 16:25:33
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二类医疗器械备案提供地址-人员-产品注册全程包办(上海)


办理二类医疗器械备案的流程可以简单分为三步:

一、注册营业执照。

需要注意的是,执照注册地址和经营地址可以是一致的,也可以是不一致的,有要求的客户,可以注意下。

 

二、准备备案条件:


二类医疗器械备案的条件主要有1位医学专业毕业的负责人,零售的话需要提供仓储地址面积不低于50平米且提供详细的楼层布置图,产品注册证。


三、提交备案。

提交材料受理审查,材料齐全的情况下,直接进入形式审查,无异议打印备案凭证,即完成。

自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合。
第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
上海办理二类医疗器械对经营面积的要求:
1、办理二类总面积至少大于45平
2、经营面积至少在30平

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