在上海提供地址和人员办个二类医疗器械备案要多少钱？

包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

怎么区分是否为“二类医疗器械”

1、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第1XXXXXX号”为一类医疗器械，无需备案；

2、商品包装上标有“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械，需要备案；

一、办理对象

从事第二类医疗器械经营的企业。

二、办理条件

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的企业。

三、所需材料

（一）第二类医疗器械经营备案表；

（二）企业营业执照复印件；

（三）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；

（四）企业组织机构与部门设置说明；

（五）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附租赁登记备案证明文件）复印件；

（六）企业经营设施和设备目录；

（七）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）经办人授权证明；

（九）备案材料真实性自我保证声明

（十）申请材料电子版

（1）经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》

（2）备案申报材料电子文档（所有材料加盖公章后扫描成PDF文件）

（十一）其他证明材料。