上海开办医疗器械销售公司需要的条件

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2025-04-16 16:25:33
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上海开办医疗器械销售公司需要的条件


开办医疗器械经营企业条件:

一、人员:

1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元

3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。


二、经营场所

1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;

2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;

3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

以上条件无法提供的企业,就找长顺企业,提供全程包办服务,解决人员和地址等难题

———无地址无人员宝办理一类二类三类医疗器械

———一手办理一类医疗器械产品备案、生产备案

———全程代办三类医疗器械许可证许可证,6840,新冠试剂,隐形眼镜,助听器,植入介入等产品

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