上海三类医疗器械经营许可证代办公司需要多少费用

上海三类医疗器械经营许可证代办公司需要多少费用

办理三类医疗器械经营许可证需要费用大概是多少？?三类的医疗器械根据大伙儿的市场调研绝大多数在一万到一万八左右，当然也是有几万块的。有第三类医疗器械经营许可证备案机构质量检验负责人应具有大专往上学历或中级职称往上职称;这样就会加大办理难度。办理三类医疗器械经营许可证办理费用要多少?所以说是根据不同企业的情况而定的，找太平洋投资集团，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:公司名称、经营范围、注册资本和股东出资比例、股东身份证明等;

2.医疗器械产品注册证、供应商营业执照、许可证及授权书;

3.质量管理文件等;

4. 2个以上医学或相关人员的证明、身份证明和简历;

5.符合医疗设备运行要求的办公、仓储场所证明;

6. 公司章程、股东会决议等;

7. 财务人员身份证、工作证明;

8、其他相关材料。

2办理医疗器械许可证的要求分为三类:场地要求:必须是办公性质，使用面积必须达到至少45平方米;

2、人员要求:需要3名相关人员(公司负责人、质量部负责人、质检员)注册并持有证书;

3、产品要求:必须有符合经营范围的产品资料，并出具证明;

4. 其他相关法律和监管要求。办理三类医疗器械的许可手续:申请人向有关部门提交申请资料;

2. 主管机关应当受理申请人的申请;

3.到现场进行调研和产品审核;

4. 获颁发第三类医疗器械许可证。