fda化妆品详解常见的误区

fda化妆品详解常见的误区

美国化妆品FDA认证是什么凡在美国销售的化妆品，无论是本地制造还是外国进口，都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成，而且标签上只需对人体的清洗力做声明，所以法案认为肥皂不是化妆品。在美国，管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》(FDCA)、《良好包装和标签法》(FPLA)和其它适用法规。(食品、药品和化妆品法》第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后，对进口产品的初检是记录复核。

fda化妆品详解常见的误区

参与化妆品自愿注册计划( VCRP )的好处

广家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但广家通过VCRP将直接受益:

获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。

避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现广家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险，帮助零售商识别有章识风险的生产商。

综上，参与化妆品自愿注册计划虽然并不代表FDA对产品的许可或批准，但是它表明了你的产品是经过FDA审阅并且进入了美国数据库，这样一方面可以提高产品的竞争力(零售商有时会询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过，提高产品的竞争力)，另一方面也避免了一些安全风险(因为如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你)。

fda化妆品详解常见的误区

　化妆品FDA认证申请流程：

　　1.申请人提供FDA待注册产品信息；

　　2.根据申请人提供的资料，确认信息并报价；

　　3.申请企业接受报价方案；

　　4.申请方填写FDA申请表和产品资料及邓白氏编码一起提交到我司；

　　5.我司安排工程师进行FDA注册认证；