西安二类医疗器械经营备案所需资料

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2023-09-25 15:34:43
产品详情


资料详情:

◆ 营业执照和组织机构代码证或新版营业执照副本复印件;

◆ 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

◆ 组织机构与部门设置说明;

◆ 经营范围、经营方式说明;

◆ 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

◆ 经营设施、设备目录;

◆ 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

◆ 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(建议使用);

◆ 经办人授权证明;

◆ 其他证明材料。


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