上海三类医疗器械许可证完整办理材料

经营第三类医疗器械的企业需要进行资质注册，那么在进行申请资质时需要准备哪些资料呢？

1、营业执照和组织机构代码证复印件。

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

3、组织机构与部门设置说明。

4、经营范围、经营方式说明。

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件。

6、经营设施、设备目录。

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

9、经办人授权证明。

10、其他证明材料。