CIO合规保证组织:保健食品注册备案案例分享

保健食品注册备案背景

保健食品注册与备案是一项政策性强、耗时长、投资大、技术含量高的工作。广东环西生物科技股份有限公司拟进行保健食品注册备案，但是由于不熟悉申报流程、缺乏相关经验，委托CIO合规保证组织做相关产品的申报工作。

环西股份是环西企业集团旗下**的健康服务的系统提供商企业品牌，涵盖了绿色农业、医药、学校等投资领域，保健品、中药饮片、凉茶等生产销售领域以及健康管理、社区健康连锁店等健康服务领域等8家企业。

保健食品注册备案过程

保健食品的配方，是影响产品是否能顺利通过评审的重要因素。CIO合规保证组织根据现有的配方和生产工艺进行筛选和调整，确保配方有一定的理论依据，含有提示可能具有该功能的成分或原料，且配方中各原料的配伍合理所选用的原药材、原料用量符合法规，生产工艺符合法规，含量除在法规含量之内，还需提供足够的资质，保证原料和配方的依据充足、资质充足及相关文件支撑充足。

所选工艺也是保健食品备案的重点难点。CIO合规保证组织选择的工艺是精选最优并且合理、有依据、有先例、有研究、有报道并有自己的试验数据，在这些基础上还需结合实际的生产设备和车间定制，能在评审期间充分证明每一个细节的合理性。

在产品研发阶段完成后，CIO合规保证组织协助环西股份完成中试生产，编写产品配方及产品依据、产品质量标准和产品说明书，送检产品到卫生部认定的功能学检验机构进行卫生学、稳定性、毒理学、功效成分鉴定试验。

资料准备充足后，CIO合规保证组织协助环西股份迎接药监部门的现场检查，进行模拟预检，查找和整改缺陷，为企业员工进行培训，在现场检查中陪同监管人员检查，及时沟通解决突发问题，助力环西股份完成保健食品注册备案。

CIO合规保证组织是专业的第三方咨询服务公司，熟悉保健食品申报流程，统筹细致，时效性强，申报经验丰富，可以为企业专业把关、节省成本，让您在整个申报过程中省心放心。