上海注册公司经营二类医疗器械备案条件、材料与流程

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2026-01-17 08:10:00
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注册医疗器械公司要什么资质?

通常医疗器械分为三类,相关的部门对这个三类有不同的要求。一类不需要办理任何资质就可以经营,三类需要办理医疗器械许可证,而二类也是常见的,需要进行备案就可以经营,无论是线上销售还是实体店销售二类医疗企业(比如口罩、体温计),都需要进行备案。每类经营不同类型的医疗器械,三类要求高

注册医疗器械公司所需资料?

1、公司名字,比如上海123医疗器械销售有限公司,准备3-5个容易记住的;

2、注册地址,需要提供产证、租赁合同和产调;

3、注册资金没有要求,认缴制;

4、经营范围中含一、二类医疗的项目;

5、法人,股东,监事身份信息,号码,邮箱。

注册销售医疗器械公司流程

1、进入上海开办企业一窗通平台。

2、注册登录。

3、选择内资公司注册,根据公司的类型选择。

4、输入字号、行业用语、企业类型和组织形式,及核名的企业名称。

5、填写企业的注册信息,注册地址及人员信息。

6、所有人员线上签字。

二类医疗器械备案要什么条件?
1、作为后置审批资质,需要完成营业执照办理;

2、经营范围中有二类医疗的项目,没有的可以进行经营范围变更 ;

3、有实际的办公空间;

4、有资质的医学员工。


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