如果电子数据由一个系统转移到另一个,那么应证明数据在迁移过程中没有被改变。将数据转换为不同格式应被视为数据迁移。当数据转移到另一个介质中,CSV对比,在原始数据之前,大浪CSV,必须确认转移后的数据为真实副本。13.1Datamigrationeffortayvarygreatlyincomplexityandmeasurestoen证原则一致。这些活动应基于书面的URS。如果历史数据不能够覆盖运行参数的现行范围,或者过去和现行的状态之间曾有过重大变更的,那么回顾性数据不能用于支持现行系统的验证。
续说说使用CSV格式的原因。为什么使用CSV格式?CSV是纯文本,CSV方案,它使数据交换更容易,也更易于导入到电子表格或数据库存储中。例如:您可能希望将某个统计分析的数据导出到CSV件,然后将其导入电子表格以进行进一步分析。总体而言,它使用户可以通过编程轻松地体验工作。任何支持文本或字符串操作的语言(例如Python)都可以直接使用CSV。
计算机化系统由硬件、软件、网络组建和可控的功能和相关的组成生命周期方法需要以系统化的方式来定义与实施活动,包括从概念提出、需求理解、历经开发、发布、运行使用一直到系统退役。规范活动有对应的验证步骤以确认是否满足了所有的规范要求。对于大型的系统可能需要多层级的规范,而小型的、简单的或低风险的系统则只需把几个规范结合起来即可。应该通过合适的验证步骤对规范进行确认。
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