应进行风险评估，确定系统对于其所支持的流程或操作的关键性，CSV怎么样，并进行差距分析识别现有确认（如URS，CSV对比，IQ/OQ/PQ，SOP）的完整程度，以及系统控制、操作和维护的说明。对于遗留系统，由于其年限和的特性，可能不具备适用于验证的开发和记录。然而，验证策略应在基于系统历史使用、维护、错误报告和变更控制系统记录的梳理和正式审核，与验遗留系统的继续使用应经过论证，证明系统继续与所支持的GMP流程相关，CSV如何，并确保实施了充分的系统验证。
参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商审计等工作，并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。3.2.2参与公司主要计算机化系统管理，监督其他部门对计算机化系统的使用、维修、维护是否符合标准，确保计算机化系统始终处于验证要求的状态。文档管理软件的国管理系统软件广告在日常工作中总会积累下来大量文档，需要查找，光明CSV，个人用的是超易信息文档，将导入在超易信息文档中，进行统一管理，非常：超易信息文档夹功能可以直接对文档进行...查看全文3.2.3根据各部门规定职责.
如：在线尘埃粒子监控系统4.3.4D类：多界面管理类计算机系统该类计算机化系统特点：多个用户界面，配置参数可存储及再使用；产生原始数据及测试结果存储并有应用软件处理，具备显示、控制、软件处理数据、贮存功能。举例：LIMS系统：实验室信息管理系统；电子监管码系统等。4.4计算机化系统清单管理4.4.1我公司制定包含生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单，以GMP管理模式编号管理。
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