多次登陆系统不成功后（如：密码输入不正确），有禁止再次尝试访问的措施。密码持有者应至少由部门负责人授权。c.至少有两个超级用户管理每台计算机系统，并且不能同时出差或休假，若必须，CSV服务，则进行临时授权，CSV厂商，出差或休假完成后立即收回。d.有人离开公司，该人使用的计算机系统要进行一次安全性评价与变更。e.如果一个计算机系统不再使用，要保证在GMP规定中、记录保存时限内至少有一台仪器能够打开原有的资料。
基于风险的供应商评估方法记录版本号，CSV售后，验证正确的安装方式在根据使用要求的基础上进行风险测试（对于简单的系统，坪地CSV，常规校准可能可以替代测试）有用于保证系统合规、并符合预定用途的规程可配置软件该软件通常非常复杂，可以用用户进行配置（组态）以满足用户具有业务流程的特殊需求。该软件编码不能更改。实验室信息管理系统（简称LIMS）
计算机化系统由硬件、软件、网络组建和可控的功能和相关的组成生命周期方法需要以系统化的方式来定义与实施活动，包括从概念提出、需求理解、历经开发、发布、运行使用一直到系统退役。规范活动有对应的验证步骤以确认是否满足了所有的规范要求。对于大型的系统可能需要多层级的规范，而小型的、简单的或低风险的系统则只需把几个规范结合起来即可。应该通过合适的验证步骤对规范进行确认。
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