药品生产许可预审流程是什么?医药咨询公司来告诉你

一、药品生产许可预审/审计服务简介

对客户企业进行调研，设计审计方案，组织专家现场审计，给出整改意见，出具审计报告。

二、适用场景

1、企业计划申请检查，需委托第三方评估是否通过检查、存在哪些风险点，提升通过率； 

2、企业需年度自审，对合作方进行审计。

三、未做药品生产许可预审可能存在以下风险

客户体系运行不符合要求，可能导致日常检查或许可检查不通过。

四、药品生产许可预审服务内容

1、对客户企业进行调研，设计审计方案；

2、组织专家现场审计；

3、给出整改意见，出具审计报告。

五、药品生产许可预审服务流程

需求沟通洽谈——企业现场调研——设计审计方案——专家现场调研——给出整改意见——出具审计报告

六、交付内容

审计方案、审计报告、整改报告

以上就是关于药品生产许可预审流程的分享，希望对大家有所帮助。如有要做药品生产许可预审的企业朋友欢迎与医药咨询公司——CIO合规保证组织咨询洽谈！