办理三类医疗器械经营许可证对场地的要求

目前对于医疗经营企业来说，医疗器械经营许可证是必须办理，重点三类医疗器械许可证是怎么办理的呢？在这时候很企业都会选择专业的代办机构来代为办理，特点是省心省力，

深圳申办三类医疗器械对场地有什么要求

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。

有下列经营行为之一的，企业可以不单设立医疗器械库房：

（一）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；

（二）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高能射线、医用核素设备等大型医用设备的；

（三）省级食品药品监督管理部门规定的其他可以不单设立医疗器械库房的情形。

三类医疗器械的营业期限一般为5年。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营许可证的有效期为5年，有效期满后需要重新办理续期手续。在续期前，企业需要按规定提交相关的申请材料，并经相关部门审核通过后才能获得新的许可证。