江门ISO13485认证江门专业ISO认证公司

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江门ISO9001 GB/T50430

1、 按形成类型分类

A、 体系性不合格——质量管理体系文件的内容与ISO9001：2000标准、有关法规或顾客要求等不符。

B、 实施性不合格——未按质量管理体系文件或标准规定实施。

C、 效果性不合格——实施后未达到规定的目标要求。

2、 按严重程度分类

A、 严重不合格

 ·系统性失效；（如某一要素、某一关键过程出现多个部门失效现象）

 ·区域性失效；（如某一部门或场所的全面失效现象）

 ·后果严重。

 ·有审核证据足以怀疑产品的质量。

B、 轻微不合格

 ·个别、孤立的人为错误；

 ·偶尔违反规定，后果不严重；

 ·不影响全体系，易于纠正。

3、 第二、三方审核按严重程度分类，便于评定和做出审核结论，方审核按性质分类，便于纠正。