菏泽中药饮片经营许可证的办理

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2024-12-25 09:32:49
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中药饮片经营许可证的办理


按照相关的规定,凡是从事药品药品经营的企业,都必须办理药品经营许可证,因为医药的安全性一直以来备受关注。那么,药品经营许可证如何申请?需要什么材料的呢?接下来小编为大家讲解一下。


中药饮片经营许可证办理流程


1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;


2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;


3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;


4、审核阶段:审核周期为30个工作日;


5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。



中药饮片申请材料


(一)筹建需提交的材料:


1.筹建《药品经营许可证》申请书


2.中药饮片《药品零售企业筹建申请表》


3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、毕业证、个人履历、资格证书、执业药师注册证


4.拟办企业经营及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明


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中药饮片经营许可证的办理。


5.派出所出具的详细地址证明,店铺地理位置方位图、平面布局图


6.中药饮片营业执照正副本


(二)核发需提交的材料:


1.核发《药品经营许可证》申请书


2.申办《药品经营许可证》审查表


3.《药品经营质量管理规范》认证申请书


4.中药饮片人员情况表 中药饮片经营许可证的办理。


(材料清单更新于)


温馨提示:筹建、核发资料需一并提交。


3.中药饮片材料说明




(1)原件2份。


(2)写明申请筹建的原因、内容及其他相关情况。


(3)须写明“此次筹建的相关内容和本单位对所提交材料的实质内容真实性负责”。




(2)内容要求简练、清楚,不得有涂改现象。


3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的个人简历、学历、身份证、执业药师注册证、资格证


(1)验原件,收复印件各2份。


(2)质量负责人应为驻店执业药师,中药饮片并开展配方的应单独配备驻店执业中药师。






(2)写明“已筹建完毕现申请核发、内容及其他相关情况。


2.中药饮片人员情况表


(1)验原件收复印件2份。


(2)其中包括身份证、毕业证、个人履历、资格证书、执业药师注册证。


以上就是关于中药饮片经营许可证的相关办理流程,以及办理许可证的时候需要准备的相关资料,如果有需要办理药品经营许可证的各位,可以寻找CIO合规保证组织提供帮助,CIO合规保证组织专注于研究三品一械领域,提供医药公司筹建、药品企业开办、药品经营许可证等代办服务,并协助企业建立药品全生命周期质量管理体系。


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