械字号分类，械字号备案条件

药械字分类

类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高医疗器城，是指单独或者组合使用于人体的仪、设、具、材料或者其他物品，包括所需要的软件其用于人体体表及体内的作用不是用的理学、免疫学或者代制的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用:其使用旨在达到下列预期目的:

(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。

医疗器械分为三类

第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.