美国FDA电动牙刷注册认证

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一，通过FDA认证的产品对人体是确保安全有效的。

电动牙刷是洁牙器具的一种，是我们日常生活中必不可少的物品之一，它的作用不仅仅是清洁牙齿，同时也是保护口腔健康的重要工具。这类产品被FDA管控，属于FDA一类医疗。无论是电动牙刷还是手动牙刷，或者是其他洁牙器具都是需要做FDA医疗注册的。我们通过FDA官网，可以在FDA的系统数据库里面查询到牙刷被FDA系统收录在医疗器械1类，至此已经明确牙刷出口到美国需要申请医疗器械医疗1类FDA认证。

电动牙刷FDA流程：

1.企业填写申请表

2.机构开案注册并生成PIN号（1-3个工作日）

3.企业缴纳年金给FDA官方

4.注册成功

5.公布查询，（年金到账后的下个周二可在FDA官网查询到注册信息，此时就可以正常使用这份FDA了）