UKCA认证是英国市场的新认证制度,用于取代原先的CE认证。医疗器械的UKCA认证的监管机构是英国公共的医疗和医疗保健产品监管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,简称MHRA)。该机构负责监管和管理医疗器械在英国市场的合规性和安全性。