什么是医疗器械UKCA认证?

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2023-11-20 09:48:48
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UKCA认证是英国的一种产品合规性认证,适用于在英国市场销售的医疗器械和其他产品。UKCA(UK Conformity Assessed)认证取代了欧盟CE标志,成为英国脱欧后新的认证标志。医疗器械需要通过符合英国国家标准的测试和评估程序,以获得UKCA认证,确保其在英国市场上合法销售和使用。

UKCA认证涵盖了产品设计、制造和性能等方面的合规性要求,以确保医疗器械符合相关的安全和质量标准,保护使用者和患者的安全。获取UKCA认证意味着产品已经通过了英国相关的测试和评估,符合英国市场的法律要求,可以在英国合法销售和使用。

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