ISO13485认证审查现场查的东西有多严格？

ISO13485认证审查现场查的东西有多严格？

对于申请ISO13485认证的客户来说，关于ISO13485认证的现场审查您一定知道。

那么，ISO13485认证的现场审查写什么东西呢？是否任意通过呢？

今天，上海角宿咨询管理有限公司就为您进行解答。

ISO13485认证的现场审查以下东西：

一、文件评审：查文件，查记录

二、现场活动评审：对活动的观察

1.过程是否已被识别并适当规定？

2.职责是否已被分配？

3.程序是否得到实施和保持？

4.在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

如果您的文件都符合ISO13485认证的要求，那么恭喜您，您很容易就能通过认证了。

如果您对ISO13485认证有任何疑问，您可以随时联系我们，上海角宿咨询管理团队将竭诚为您服务。