辐照灭菌验证检测机构

辐照灭菌是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。

辐照灭菌验证检测周期：7-10个工作日(参考周期、可加急)

辐照灭菌验证检测范围

保健产品、中药、医疗器械等。

辐照灭菌验证检测项目

辐照灭菌效果验证、辐照灭菌检测、辐照灭菌残留检测、辐照灭菌效果检测、电子束辐照灭菌检测、辐照灭菌无菌检测、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

辐照灭菌验证检测标准（部分）

1、 BS EN 552:1994(2001 医疗器械灭菌 - 辐照灭菌的验证和常规控制

2、 EN 552:1994/A1:1999 AMD A1 医疗器械灭菌 辐照灭菌的验证和常规控制包括修正案 A1:1999

3、 EN 552:1994 AMD A1 医疗器械灭菌 辐照灭菌的验证和常规控制（包含修正案 A1：1999）

4、 NF EN ISO 11137-3:2017 保健产品灭菌 - 辐照 - 第 3 部分：与开发、验证和常规控制的剂量测定方面相关的指南

5、 KS P ISO 11137:2008 保健品灭菌验证和常规控制要求辐射灭菌

6、 KS P ISO 11137:2003 保健品灭菌验证和常规控制要求辐射灭菌

7、 NF EN ISO 11137-2:2015 保健品灭菌-辐照-第2部分：确定灭菌剂量

8、 ANSI/AAMI ST 67-2003 保健产品的灭菌.验证和常规控制的要求.辐射灭菌

辐照灭菌验证检测流程

1、联系客服、沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善的售后服务、可随时咨询；

上海复达检测是法定第三方检测机构、具有CMA、CNAS等资质，辐照灭菌验证检测服务面向全国、包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。