第二类医疗器械经营备案上海如何申办？

　　二类医疗器械

　　经营备案流程

　　第二类医疗器械经营备案

　　材料要求

　　1. 第二类医疗器械经营备案表；

　　2.企业营业执照

　　复印件；

　　3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；

　　4.企业组织机构与部门设置说明；

　　5.企业经营场所

　　、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协
议

　　(附房屋产权证明文件)复印件；

　　6.企业经营设施和设备目录；

　　7.企业经营质量管理制度

　　、工作程序等文件目录

　　；

　　8.经办人

　　授权证明；

　　9.其他证明材料。

　　备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一
并提交。