医用光学镜片办理加拿大MDEL认证准备资料

更改通知:

根据条例第48条，当更改许可证持有人的名称或地址,或更改联系人的名字,职位,和号码时,许可证持有人须在15天内通知加拿大卫生部。这些信息要发到加拿大卫生部的MDEL负责部门,之后,会发放一个更新的MDEL许可证;

4.费用与交付

新申请和年度审核申请都是要交费的，而在这期间，申请MEDL更改，可以不用交费的。

对于新持有MDEL，还没超过一日历年的MDEL持有者，费用可以延迟至第1日历年年底。举例，如申请者是在2012年的某1天申请MDEL，那么付款可以延迟至2013年12月份后一工作日之前缴付。（表格FM092里有关于延迟付费的申请部分）

加拿大卫生部会向每个MDEL许可证持有人发提醒并提供年度审核的成套文件. MDEL许可证持有人有责任保证年度审查申请在每年4月1日之前送到加拿大卫生部,如有更改,要在年度审查申请中注明所有的更改.

如果没能在每年4月1日前提交完整的年度审查申请, MDEL许可证将会被取消. MDEL许可证持有人想要继续在加拿大销售医疗器械,必须重新缴费重新申请MDEL许可证.申请成功后,会发放一个新的MDEL许可证.