OTC药品申请FDA注册需要的资料有哪些?

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2023-11-22 04:26:10
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  OTC药品申请FDA注册需要的资料有哪些?


  OTC药品申请FDA认证需要哪些材料呢?

  

   上海角宿咨询管理有限公司将在本文中为您解答。


    注册需要的信息:


   1.企业基本信息(含邓白氏编码)


   2.产品及成分信息(包括专有非专有名称,剂型,给药途径,成分比例)


   3.产品标签(产品外包装及主要展示面板)


   4.所有参与生产的企业信息(含邓白氏编码)


   5.指定的美国代理人信息


   6.进口商信息(含邓白氏编码)--实际出口美国,必须提供


    您了解了吗?


    如果您需要申请FDA认证的话,您可以随时联系我们,上海角宿咨询管理有限公司拥有一支经验丰富的团队,将助您快速通过认证。



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