一类医疗CE认证MDR欧代注册办理条件

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深圳万检通检验机构
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发布时间
2023-11-22 10:25:35
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七、企业生产商找第三检测机构申请CE认证流程:

1.生产商和检测机构(下面简称实验室)提出口头或书面的初步申请。

2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表、样品、电气原理图、产品说明书寄送到实验室(准备1~2个样品)。

3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。

4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。

5.申请人提供技术文件。

6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。


十一、CE认证时间多久?

目前,常规产品CE认证主要测试两部分,一个是EMC电磁兼容测试,另外一个LVD安规测试,一般产品进行CE测试时间为5-7个工作日左右。

十二、CE认证报告有效期多长时间?

CE认证没有硬性的有效时间限制,一般可以一直有效,但在下面几种情况下,产品需重新认证或证书需更新:

1:以前认证时用的指令被新指令替代

2:认证产品做出重大改变

3:产品进入市场后出现安全问题,证书被取消。





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