ISO13485认证审查现场查需要知道的细节

       ISO13485认证审查现场查需要知道的细节

       ISO13585认证中，现场审查些什么东西？需要关注哪些细节呢？

       上海角宿咨询管理有限公司来为您解答。

        现场审查包含的主要有以下这些:

       1.文件评审：查文件，查记录

       2.现场活动评审：对活动的观察

       3.过程是否已被识别并适当规定？

       4.职责是否已被分配？

       5.程序是否得到实施和保持？

       6.在实现所要求的结果方面，过程是否有效？

      您了解了吗？如果您要申请ISO13485认证，欢迎您随时联系我们，上海角宿咨询管理有限公司将竭诚为您服务。