北京怀柔区库房面积需要多大医疗器械网络销售备案专业办理提供库房liangdacongyou

一、什么是医疗器械？北京想要了解办理的企业看这里

医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。

二、医疗器械分几类？

一共三类：

经营第一类医疗器械不需许可和备案，执照上面加上销售医疗器械一类就可以正常销售；

经营第二类医疗器械需要办理备案；

经营第三类医疗器械需要办理经营许可证。

三、办公室和库房需要多大面积？

根据最新法规要求：

6840体外诊断试剂含冷链：办公室30平，库房40平，冷链20立方米
剩下所有产品都是：办公室30平，库房40平

四、办理医疗器械三类，交件需要哪些材料？

1. 营业执照副本原件，公章

2. 法人、企业负责人、质量管理人身份证跟毕业证原件及复印件、职称证明

3. 办公室房产证、租赁合同复印件；

4. 库房房产证、租赁合同复印件；（委托三方储存的，需要三方物流资质复印件、库房的产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件；）

五、验收之前需要注意的事项：

房子：

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

在办理过程中，应根据实际情况与相关部门保持沟通，并提前了解和遵守相关的法规和政策要求。注意，具体的申请流程和要求可能会因政策和变化而有所调整，建议在申请之前咨询相关部门或查阅guanfangwangzhan，了解最新的办理指南和要求。 我公司主要经营代办北京医疗器械公司注册,北京三类医疗器械公司注册,北京二类医疗器械备案凭证,北京食品经营许可证,北京医疗器械网络备案,北京辐射安全许可证等资质专项审批服务医疗器械是医院必备的器材，如果你经营的是医疗器械那么医疗器械经营许可证是必备资质，那么如何办理医疗器械经营许可证呢？详情致电咨询我或者来公司面谈。

申请医疗器械备案凭证的具体程序: 
1、到工商行政管理部门办理营业执照，注册为企业，个体工商户不得办理备案凭证。 
3.到质监局办理组织机构代码证。 
4.在国家食品药品监督管理局网站上使用组织机构代码注册账户，在线申报。 
5.在线提交《医疗器械备案申请表》所需的电子资料。 

办理三种医疗器械经营许可证准备必要的处理资料:
(1)《医疗器械经营许可证申请表》； 
(2)资格证书； 
(3)营业执照或企业名称预先核准证书复印件； 
(4)质量管理人员证书； 
(5)售后服务人员资格证书。 

北京企业有需要办理或者了解医疗器械相关资质的，可以随时联系我，十余年经营专注于办理医疗器械，北京各区政策十分了解，经验十足，为您解决各种疑难问题！！！