GMP认证行为准则 Wilkinson验厂申请方法

GMP认证行为准则主要包括以下几点：

* 必须遵守国家法律法规，严格按国家食品药品监督管理局规定的GMP要求进行药品生产管理和质量控制。
* 必须制定严格的厂房设施、生产过程、物料、人员、卫生、记录管理等方面的管理制度。
* 必须配备相应的生产设备、设施、以及符合产品特性要求的验证设施，并能够保证生产设备、设施正常运行，同时能够保证产品生产过程的受控。
* 必须严格区分管理区域和操作区域，严禁无关人员进入生产区域。
* 必须定期对厂房设施、生产设备、设施及验证设施进行检查和维护，确保其性能和状态良好。
* 必须保证物料的质量，包括采购、验收、储存、发放等环节。
* 必须保证生产人员的符合要求，包括培训、健康检查以及必要的资质确认。
* 必须保证产品的追溯性，即能够明确产品的批号，实现产品可追溯。
* 必须确保产品质量的持续稳定性，及时进行再评价。
* 必须完整、准确、真实、有效记录生产过程的关键环节和检验数据，确保记录的真实性、完整性和可追溯性。

以上就是GMP认证行为准则的主要内容，这些准则旨在确保药品生产过程的规范化和质量控制的有效性，保障公众的健康安全。