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- 发布时间
- 2023-11-22 11:36:49
英国临床试验CRO(Contract Research Organization)服务的经费会根据多个因素而异,包括研究的规模、复杂性、持续时间以及所涉及的治疗领域等。通常来说,CRO服务的费用可以包括以下方面:
1. 研究设计和协议开发:这包括研究设计、药物试验方案的制定、伦理委员会和监管机构的申请等,费用可能会涉及到人员的薪酬以及文件编制和提交的费用。
2. 招募和筛选受试者:费用涉及到招募和筛选适合的受试者、进行入组检查以及支付受试者报酬(如果适用)。
3. 试验执行和监控:包括药物供应、数据收集、监控访问、安全性监测、数据管理和统计分析等。
4. 培训和:确保研究团队的培训以及和质量控制活动。
5. 报告和文件管理:制定研究报告、维护文件、监测和审核数据等。
6. 监管费用:与英国监管机构(如MHRA)的费用相关,包括审查和审批。
7. 基础设施和设备:实验室、诊所、药物储存等基础设施和设备的租赁或购买成本。
8. 咨询:如果需要,可能需要咨询师的费用,如统计学家、药理学家等。