OTC申请入驻抖店要满足哪些资质要求

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发布时间
2023-11-22 11:42:41
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1.备案流程

首先,确定OTC药品是否适合在抖音上销售,然后在外国在线贸易注册平台上注册并提交记录信息,等待审批,*最终获得国家药品监督管理部门的编号和记录证书。记录过程如下:

(1)药品备案:登录国家药品监督管理部门网站,填写企业信息,根据药品规格、产品名称、包装规格选择申请表,上传有效证明材料,支付审计费,等待审计。

(2)备案审查:国家药品监督管理部门收到申请表后,将对药品进行审查。企业应当提供药品相关标准、生产工艺、质量标准和检验方法、药品包装、药品储存条件、销售渠道、商品信息等相关材料。审查通常需要15个工作日才能完成。

(3)取得编号:经批准后,国家药品监督管理部门将颁发药品备案证书,上面注明制剂编号和备案编号。

2.资料准备

在OTC非处方药报白过程中,药企和药店需要准备的材料包括:

(1)企业申请备案的原始申请表及所有附件

(2)药品说明书、标签或注册证

(3)药物配方、药典标准及化学分析数据

(4)药效学、毒理学和安全评价报告

(5)药品样品及其稳定性研究报告

(6)药品包装材料、标签、说明书、装箱单等相关材料

(七)企业资质证书文件文件文件文件

如果你不知道该如何申请开通,我来帮你

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