互联网药品信息服务资格证申请材料

　　互联网药品信息服务资格证书办理指南

　　一、什么是互联网药品信息服务资格证书

　　资质全名：互联网药品信息服务许可证

　　审批机构：药品监督管理局

　　审批时间：20-40个工作日

　　年检要求：无需年检

　　有效期限：五年(有效期之前，提前60天申请续期)

　　互联网药品信息服务资格证书，也称为互联网药品信息服务许可证。为加强药品监督管
理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，国家制定了《药品
管理法》、《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规，要求：通过互联网向上网用户提
供药品(含医疗器械)信息的服务活动，该企业需办理《互联网药品信息服务资格证书》。该
证书分为经营性和非经营性两类，办理企业的营业执照一般需要有“互联网药品信息服务”
等经营范围。

　　经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动
。

　　非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品
信息等服务的活动。

　　二、哪些业务要办理互联网药品信息服务资格证书

　　1、网站上面展示医药相关信息必须办理

　　2、互联网诊疗行业开门资质

　　3、网上卖药必备资质，如入驻美团、京东、叮当快药等平台。

　　办理互联网药品信息服务资格证书的必要性

　　《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条 未取得或者超出有效期使用《互联网药
品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理总局或者省、
自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；
情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

　　三、互联网药品信息服务资格证书办理条件

　　1、有业务发展计划及相关技术方案；

　　2、有健全的网络与信息安全保障措施；

　　3、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

　　4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度；

　　5、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元；

　　6、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依
法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　四、互联网药品信息服务资格证书申请材料

　　1、互联网药品信息服务申请表；

　　2、企业营业执照复印件；

　　3、网站域名注册的相关证书或者证明文件；

　　4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方
式的说明)；

　　5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

　　6、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

　　7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

　　8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度
、用户信息安全管理制度；

　　9、药品及医疗器械类技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件(须2名以
上技术人员；人员含正式劳动合同)、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同
)。

　　五、互联网药品信息服务资格证书续期要求

　　1、申请材料应完整、清晰，要求签字盖章的须签字盖章，使用A4纸打印或复印，按照
申请材料顺序装订成册；

　　2、《互联网药品信息服务延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，且应有法定代
表人签字并加盖企业公章；

　　3、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交《授权委托
书》。延续同时变更《互联网药品信息服务资格证书》内容的，按照互联网药品信息服务审
批-变更的要求同时提供相应资料。此事项以告知承诺方式审批。