代办北京医疗器械二类经营备案凭证申请 医疗器械公司注册

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。　　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：　　
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；　　
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身证明、学历或者职称证明复印件；　　
（三）组织机构与部门设置说明；　　
（四）经营范围、经营方式说明； 　　
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；　　
（六）经营设施、设备目录；　　
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；　　
（九）经办人授权证明；　　
（十）其他证明材料。