一文讲解三类医疗器械许可证办理技巧、流程

第三类医疗器械的申请条件医疗器械三类证好办么？打算做三类医疗器械的企业硬顶非常关心这类问题，这儿和大家说一下三类医疗器械许可证可以经营范围
二类医疗器械备案 个体户能办二类医疗器械证吗
三类医疗器械许可 三类医疗器械许可证经营范围
医疗三类的办理要求 三类医疗器械需要什么资质

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三类医疗器械是保护风险最多的,也是单价利润最高的。医疗器械被分为三个类别,其中需要办理经营许可证的是三类医疗器械。
医疗器械经营许可证办理的办理流程：
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；
2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；——找长顺企业管理可以加急，快至10个工作日即可拿证！
3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。
办好医疗器械经营许可证的重点注意事项！
1、 医疗器械经营许可证的有效期只有5年。有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
2、 应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品的可追溯。
3、 应当建立销售记录制度和建立质量管理自查制度。
4、 自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。