OTC药品注册FDA时的标签需要详细到什么程度?

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2023-11-22 12:19:06
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       OTC药品注册FDA时的标签需要详细到什么程度?

 

     对于要申请FDA认证的OTC药品来说,满足FDA的要求非常重要。

 

     今天,上海角宿咨询管理有限公司将重点介绍FDA对于OTC药品的标签要求。

 

     标签要求如下:

 

    1.Active Ingredient 活性成分

 

    2.Uses 将治疗/预防的疾病

 

    3.Warnings. 警告

 

    4.Inactive Ingredients非活性成分

 

     5.Purpose目的:产品作用或类别

 

    6.Directions方向:具体年龄类别,服用多少,服用频率等

 

    7.失效日期

 

    8.批号或批次代码

 

    9.制造商、包装商、分销商名称及地址

 

    10.内容物的净数量

 

   11.Other Information其他信息(如如果过量怎么办,如何正确存储,放在儿童看不到或拿不到的地方等)

 

    

     看了我们的介绍,您了解了吗?如果您想了解更详细的FDA注册细节,您可以随时联系我们,上海角宿咨询团队将竭诚为您服务。

 

 


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