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2023-11-22 12:56:08
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国家对于医疗器械有着严格的分类:一类,二类,三类!

三类医疗器械是gaoji别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对

其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。下面一起了解一下吧!

类医疗器械有:基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀

刀、修甲刀、解剖刀等》。

第二类医疗器械:(a)普通诊察器械类(6820):体温计、血压计;(b)物理治疗及康复设备类(6826):磁疗器具;(c)临床检验分析仪器类(6

6840):家庭用血糖分析仪及试纸;(d)手术室、急救室、诊疗室设备及

器具类(6854):医用小型制氧机手提式氧气发生器;(e)医用卫生材料及敷料类(6864):匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f)医用高分子材料

及制品类(6866):避孕套、避孕帽等。

第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器;2、一次性使用输液器;3、一次性使用输血器;4、一次性使

使用麻醉穿刺包;5、一次性使用静脉输液针;6、一次性使用无菌注射针;

7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器;9、一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械1、外科

植入物关节假体;(-

-次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试

剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。


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