一类医疗器械申请CE认证MDR（EU）2017/745办理步骤

 您知道一类医疗器械CE认证的步骤吗？主要包括那些内容？，主要有以下几部分构成。供您参考：

1、分类：确认产品属于I类医疗器械

2、选择符合性评估途径

3、编制技术文件

4、CE符合性声明

5、委任欧盟授权代表

6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册

7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场

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