北京平谷区医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案办理提供库房质量可靠

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2023-11-22 14:07:47
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4、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米 
5、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米; 
6、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。 
8、经营面积和库房必须符合药监规定。 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于30平方米, 库房使用面积不得少于40平方米,冷库容积不得少于20立方米。

北京申请办理二类医疗器械许可证的条件:

1、要有与医疗器械相关的技术人员和管理人员,质量管理人员一定要具备国家认同的专业文凭和职位。

(医疗器械的储存、销售和管理没有医学相关技术人员很容易出现问题,因此监督机构要求大家有专业人员从产品的进货、储存、销售和售后流程中对企业承担,从而进一步减少企业的经营风险。)国家不允许个人销售或个体户销售医疗器械,以企业为主体销售和经营医疗器械。

1. What is a medical device? Beijing wants to understand the enterprises to see here Medical device: refers to instruments, e, appliances, materials or other articles used individually or in combination, including required software; their function on the surface of the body is not obtained by pharmacological, immunology or metabolic means, but may participate and play a certain auxiliary role. 2. How many categories are medical devices divided into? There are three categories: The operation of the first type of medical devices does 


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