- 发布
- 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
- 价格
- ¥2500.00/件
- 三类医疗
- 医疗器械网络销售备案
- 二类医疗器械
- 二类备案
- 二类三类许可证
- 注册+转让
- 手机
- 13121738097
- 发布时间
- 2023-11-22 15:19:56
First of all, we must be clear about what information is needed for the three types of business license of medical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2. Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel (mainly the manager and the competent inspector) Among them, manager: required college graduation for three years Supervisor inspector: required to graduate for three years of laboratory related major
有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度;
具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者相关协议;
具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系;
符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。
先到市场监管局申请办理《营业执照》,同时办理《组织机构代码证》,拿到组织机构代码证后,就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中,注册资金要求50万元以上(部分地区要求100万元);