北京平谷区流程医疗器械三类经营许可证,医疗器械二类备案办理提供人员安全可靠

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北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
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2023-11-22 15:19:56
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First of all, we must be clear about what information is needed for the three types of business license of medical devices; 1. Company license principal and secondary copy 2. Official seal 3. Copy of the office and warehouse room 4. Personnel (mainly the manager and the competent inspector) Among them, manager: required college graduation for three years Supervisor inspector: required to graduate for three years of laboratory related major

有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理制度;

 

 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者相关协议;

 

 

具有与经营的第三类医疗器械相适应的质量管理机构或者人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

 

 

有能够保证医疗器械安全有效的质量管理体系;

 

 

符合《医疗器械经营质量管理规范》要求。

 

 

先到市场监管局申请办理《营业执照》,同时办理《组织机构代码证》,拿到组织机构代码证后,就可以到当地市场监督管理局办理《营业执照》。其中,注册资金要求50万元以上(部分地区要求100万元);


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