拼多多淘宝商家办理二类医疗器械经营备案怎么申请

2023年深圳三类医疗器械经营许可证办理要求及流程——有第三类医疗器械经营许可证备案机构质量检验负责人应具有大专往上学历或中级职称往上职称;这样就会加大办理难度。办理三类医疗器械经营许可证办理费用要多少?所以说是根据不同企业的情况而定的，找太平洋投资集团，帮您解决不符合要求的条件，助力企业顺利获得合规资质！

近日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，将此前归属其他品类的医疗器械商品进行整合，单设”保健/护理/理疗器械”一级类目。除了抖音，美团、饿了么、阿里巴巴、京东等电商也涉足医疗器械领域。

跨界作为当下的潮流，在医疗器械行业尤其汹涌，流量、技术与商业数据强大的互联网企业跨界医械研制、经营，第三方电商平台跨界医械自营，连家电企业也跨界医械制造。潮流当下，推动整个医疗器械行业驶入快车道，也给监管带来了新挑战。

根据医疗器械相关法规规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗聚械经营许可证》。那么，法规对于三类医疗器械经营许可证场地有哪些要求和相关规定呢?腾博国际大经理根据实际办理经验得知，销售销售三类医疗器械需要具备一定面积的场地。具体要求如下:

经营6840 临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂):

(1) 经营场所: 100平方米

(2)库房: 60平方米

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(3)冷库: 20立方米

经营6821医用电子仪器设备、6846植入材料人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材产品的:

(1)经营场所: 100平方米

(2)库房: 40平方米

三、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品的:

(1)经营场所: 60平方米

(2)库房: 80平方米

四、经营6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(**软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台，其中提供验配服务的，经营场所，30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

五、经营其他三类医疗器械的，经营场所: 60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库