北京注册代办医疗器械二类医疗器械三类经营许可证专业办理医疗器械备案深耕行业15年

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2023-11-22 18:01:08
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北京注册代办医疗器械二类、医疗器械三类 经营许可证办理

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医疗器械经营许可证,二类备案,三类经营许可证,三类备案,二类备案的企业需要有人员负责医疗器械经营管理的工作,包括产品采购、库存管理、销售管理、物流管理等;而三类经营许可证的企业需要有人员负责医疗器械经营管理的工作,包括产品采购、物流管理等。那么,二类医疗器械经营许可证,三类医疗器械经营许可证怎么办理呢?

医疗器械二类备案需要什么条件?

北京办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?

注册地址面积:50平以上;

人员要求:20人以上的技术人员;

特殊的医疗器械经营企业,必须经过国家食品药品监督管理局认可的培训;

特殊产品的企业还需要有特殊资质要求。

要求高吗?

人员要求:20人以上的技术人员(包括采购、验收、入库等);(如果是特殊产品,还需要有特殊资质)。如果是新办企业,还需要有1名执业药师,这个可以外包给代办公司来做;


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