怎样选择欧盟授权代表?他们需要做什么?

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2023-11-22 18:07:31
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      怎样选择欧盟授权代表?他们需要做什么?


      在进行欧盟CE认证时,您需要选择一位欧盟授权代表,怎样选择 呢?上海角宿咨询管理有限公司来为您解答。


      一、欧盟授权代表:European Authorised Representative 或European Authorized Representative

      是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

      二、欧盟授权代表的选择与职责


      1.必须是在欧盟境内,有实际经营地址;


      2.欧代由制造商指定,代表制造商利益,同类型产品只能指定一个欧代


      3.主管当局和公告机构能与之联系


      4.名称和地址应出现在标签、外包装或使用说明书上


      希望我们的文章对您有所帮助,如果您要了解更多医疗器械注册方面的信息,您可以随时联系我们,上海角宿咨询管理有限公司将竭诚为您服务。


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