牙线出口美国FDA认证

牙线出口美国需要办理FDA认证

牙线申请FDA是属于一类医疗产品注册

根据美国FDA法规规定，出口美国的牙线属于低风险等级的，因此，只需进行企业注册（Device Establishment Registration Number）和产品列名注册（Listing Number for specific product）即可。申请人可以是生产商，出口商，包装商等。

牙线FDA认证申请流程：

1.填写好FDA申请注册表

2.注册申请后出具PIN码

3.支付FDA年金

4.年金到账后FDA注册成功

牙线FDA认证申请周期一周