深圳医疗器械许可证备案办理流程条件及时间

本文主要是将圳的三类医疗器械经营许可证需要的材料和医疗器械经营许可证申请流程：

太平洋投资服务优势:办理三类医疗器械经营许可，二类医疗器械生产销售资质全程包办理找太平洋投资，为您提供一站式办理服务。

一类医疗器械产品备案，生产备案全程包办理服务。不知道如何准备资料，不知道符合区分产品特性，欢迎咨询沟通

三类医疗器械经营许可证办理、隐形眼镜医疗器械许可证办理，体外诊断试剂、植入介入三类医疗器械产品一手办理，人员，场地不满足要求，都可提供一站式解决方案。绿色通道，提供全国各地办理服务，团队经验丰富，实力下证！

太平洋投资为您提供如下服务：

为器械经营企业提供以下服务：

1、经营品种及经营条件确认，评估企业是否满足申请。

2、提供经营设施及经营场所指导，按照GSP要求规划装修和设施设备安装。

3、申报资料的编写和递交。

5、第三方物流指导，针对没有委托储运的企业。

6、经营软件供方推荐，符合GSP要求的计算机系统。

7、人员培训，针对指导、技术和售后服务能力进行培训。

8、现场检查：预检查、陪同检查和改善辅导，一次性通过药监部门现场检查

9、全程跟踪《医疗器械经营许可证》申报，提交补充申请，助力企业快速拿证，早日经营。

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三类医疗器械经营许可证（不含体外诊断试剂类）人员、场地要求：

1、场地要求经营住所（营业执照注册地）以及库房的对应租赁合同、租赁合同备案证明或房产证（非住宅性质）复印件；办公室套内面积 40平米，仓库套内面积40平米。

2.人员要求：（1）企业负责人大专文凭，不限专业，（2）质量负责人大专以上学历，理工科相关专业（包括机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业，（3）其他购销负责人，售后服务、计算机管理三个岗位各1名 高中或中专以上即可，有毕业证和身份证；

深圳医疗器械经营许可证办理流程：

1、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。

2、药监部门对材料进行审查。

3、企业递交的材料正式受理。

4、相关部门行政审核。

5、现场审评。

6、相关部门作出行政决定。

7、制证、发证。企业可选择自己办理也可以委托他人办理，成都市与自贡市言成可以帮忙做，可提供地址、场地布置、资料准备与提交