1.药品生产许可证
OTC药品由药品生产企业持有药品生产许可证，企业类型为有限责任公司。
2.药品经营许可证
开展OTC药品经营的企业，应当有合法的《药品经营许可证》。
3.医疗器械注册证
涉及医疗器械OTC药品的投放，企业需取得《医疗器械注册证》
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