医疗器械抑菌产品检测机构

抑菌是指用物理或化学方法杀死或抑制微生物的生长和繁殖.产品简介常用的抑菌剂是一些抗生素，能可逆性抑制细菌的繁殖，但不直接杀死细菌。随着益生菌的出现，也指代利用有益菌体抑制有害菌，平衡宿主微生态平衡，维持健康这种新方式的代称。

医疗器械抑菌产品检测周期：7-10个工作日(参考周期、可加急)

医疗器械抑菌产品检测范围

医疗器械抑菌产品、医疗器械抑菌凝胶、抑菌乳膏、抑菌粉等。

医疗器械抑菌产品检测项目

成分检测、含量检测、有效成分含量测定、稳定性试验、pH值测定、砷、铅、汞的测定、微生物污染指标测定、抗菌剂/杀菌剂的协同效应检测、粘附性检测、病原菌去除率检测、大肠杆菌杀灭试验、常规检测、第三方检测、现场检测等。（具体以客户实际情况为准）

医疗器械抑菌产品检测标准（部分）

1、 DS/ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌—医疗保健场所医疗器械终端灭菌灭菌器通用要求

2、 XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌 医疗保健设施中医疗器械终端灭菌用灭菌器的通用要求

3、 XP ISO/TS 22421:2021 医疗保健产品灭菌 - 医疗机构中用于医疗器械最终灭菌的灭菌器的通用要求

4、 EN 556:1994 医疗器械灭菌 医疗器械贴有“无菌”标签的要求

5、 EN 13824:2004 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求

6、 UNE-EN 556-2:2016 医疗器械灭菌 指定为“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求

7、 LST EN 医疗器械灭菌 指定为“无菌”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求

8、 NF S98-107-2*NF EN 556-2:2015 医疗器械灭菌 被指定为“无菌”的医疗器械的要求 第2部分：无菌处理医疗器械的要求

医疗器械抑菌产品检测流程

1、联系客服、沟通检测需求；

2、根据实际情况确定样品递送流程、上门取样、送样、邮寄样品；

3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标；

4、根据客户的需求、根据检测经验及标准方法、定制试验方案；

5、进行试验、得到试验数据、出具测试报告；

6、完善的售后服务、可随时咨询；

上海复达检测是法定第三方检测机构、具有CMA、CNAS等资质，医疗器械抑菌产品检测服务面向全国、包含上海、北京、天津、沈阳、济南、南京、苏州、杭州、宁波、合肥、郑州、武汉、长沙、广州、深圳、成都、西安等地区。