1.医疗器械产品注册证或备案证；
2.医疗器械产品说明书；
3.医疗器械产品质量合格证；
4.医疗器械产品检验报告；
5.医疗器械产品相关许可证明；
6.其他相关证明材料。
如果你不知道该如何申请，我来帮你