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- 北京星期三企业管理咨询有限公司销售部
- 价格
- ¥2500.00/件
- 三类医疗
- 医疗器械网络销售备案
- 二类医疗器械
- 二类备案
- 二类三类许可证
- 注册+转让
- 手机
- 13121738097
- 发布时间
- 2023-11-22 20:58:17
首在北京我们必须清楚办理医疗器械三类经营许可证需要哪些资料;
1、公司营业执照正副本
2、公章
3、办公和库房房本复印件,租赁合同
4、人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:医学相关专业 要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业 带中级职称
其次,办理医疗器械三类经营许可证要完成以下流程:
1、经营范围要有“医疗器械三类经营或销售”
2、网申提交医疗器械材料网登
3、药监窗口提交三类材料(携带原件,执照副本,公章,法人,质管,主管检验师身份证毕业证),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
最后明晰办理医疗器械三类经营许可证有效期、办理期限:
1、三类的有效期限:5年
2、二类备案单:没有有效期
3、办理时间:材料受理后的5个工作日